雷贝拉唑钠肠溶片_三新药业（广州）有限公司

【成分】
本品主要成份为雷贝拉唑钠。

【性状】
本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末。

【作用类别】

【药理作用】
雷贝拉唑为苯并咪唑类化合物，是第二代质子泵抑制剂，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性，并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。

【适应症】

本品适用于： 1．活动性十二指肠溃疡； 2．良性活动性胃溃疡； 3．伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流征（GERD）； 4．与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡； 5．侵蚀性或溃疡性胃-食管反流征的维持期治疗，目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。
【用法用量】
通常，成人每日口服10mg（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

【注意事项】
1．用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2．服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查），发现异常，即停止用药，并进行及时处理。 3．肝功能损伤的患者慎用。

【不良反应】
1．偶见（不良反应发生率在0.1%～5%）：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹胀、腹泻、皮疹、荨麻疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。 2．罕见（不良反应发生率在＜0.1%）：休克、心悸，心动过缓、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、眩晕、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感觉迟钝、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。此外国外1例有肝性脑症既往史

【药品禁忌】
对雷贝拉唑钠、苯并咪唑代谢物或辅料过敏者禁用。

【贮藏】
遮光，密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。

【其它】